뉴헴포르테시럽(수출용)

성분

글루콘산제일철수화물 4,316밀리그램 · 글루콘산망간 107.7밀리그램 · 글루콘산구리 50밀리그램

효능·효과

1. 철 결핍성 빈혈
2. 철분 결핍의 예방 및 치료 : 임산부, 미숙아, 쌍둥이, 철 결핍모 신생아

용법·용량

본 제품 10mL를 물(감미가 있거나 없는) 또는 기타 비알코올성 음료에 희석하여 복용한다.
치료적 복용 :
- 성인 : 1일 철로서 100~200mg - 1개월 이상의 유아 및 어린이 : 1일 Kg당 철로서 5~10mg 예방적 복용 :
- 임산부 : 임신 중기 (임신 4개월차 부터) 1일 철로서 50mg 식전 복용이 좋으나, 복용시간과 복용량은 소화기관의 능력(상태)에 따라 조절하여 복용한다.
복용기간 :
- 빈혈을 치료하고, 성인 여성의 경우 600mg, 성인 남성의 경우 1,200mg의 철을 저장할 수있게 될 때까지 충분한 기간 동안 복용한다.
- 철 결핍성 빈혈 : 저장량 소실에 따라 3~6개월 복용하고, 빈혈이 호전되지 않으면, 복용기간을 연장한다.
- 효과를 위해서는 최소 3개월은 복용해야 한다 : 빈혈(Hb, VGM) 치료와 철분 저장량(혈청철분 트랜스페린 포화도) 회복 기준으로 한다.

사용상의 주의사항

1. 경고
철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 철 이용 장애(지중해 빈혈, 철불용성 빈혈, 골수부족에 의한 빈혈) 환자
3) 혈색소증(철 대사 이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증(조직장애는 일으키지 않으나 국소적 또는 전신적으로 조직의(헤모시데린으로서) 철 함유량이 증가한 상태) 환자
4) 본 의약품은 포도당과 백당을 함유하고 있다. 과당 불내성, 글리코스와 글락토스 흡수 불량 증후군 또는 스쿠라아제/이소말타제 결핍 환자의 경우, 복용하지 말 것
5) 이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다
6) 철분 주사제 투여(기절 또는 철 착물로부터 철분의 신속한 방출에 의한 트랜스페린 포화로 인한 쇼크)
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 디포스폰산염류
2) 경구용 테트라사이클린계 항생제
4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유ᆞ유제품은 복용중, 복용전후에는 피할 것.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것. 상담 시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 알레르기 반응
3) 구토, 속쓰림, 변비, 설사
3) 구토, 속쓰림, 변비, 설사
4) 경구용 사이클린제제 동시 복용하는 사람(이 제제들의 흡수가 감소되므로,일정시간(2시간 이상)을 두고 복용할 것
5) 알루미늄제제(염화, 산화, 수화물) 및 칼슘을 동시 복용하는 사람( 이 제제들은 위장관에서 철분 흡수가 감소되므로, 일정시간(2시간) 이상을 두고 복용할 것)
6) 디포스폰산 염류 제제를 동시 복용하는 사람(이 제제들의 흡수가 감소되므로 일정한 시간 (2시간) 이상을 두고 복용할 것)
6. 과량복용
철 과다 섭취에 의한 케이스가 2세 미만의 소아에 대해 보고되었다 : 종합적 증상으로 가벼운 염증, 위장자극 징후와 대부분 구토, 토사 및 쇼크 상태가 수반되었다. 가능한 한 신속히 1% 중탄산나트륨으로 위를 세척해야 한다.
킬레이트제 사용은 효력이 있으며, 가장 특수한 방법으로 주로 혈청철 농도가 5μg/ml 이상인 경우 주로 디테록사민을 적용한다. 충격 상태, 탈수증상 및 산성계 이상인 경우 고전적 방법으로 치료한다.
7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법ᆞ용량을 잘 지킬 것.
2) 치료를 시작하기 전에 빈혈의 유형과 그 원인을 파악해야 한다.
3) 검은변은 정상적 색상이며, 복용후 일시적으로 치아갈변이 생길수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것.
3) 오ᆞ남용(오용:잘못 사용)을 피하고, 품질을 보호ᆞ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.